品質

認証

お客様に品質の良いサービスを提供できるよう信頼性の向上を目指し、ISOの認証を取得しています。
ガンマ線照射と微生物試験は、規格に基づいた品質保証体制を確立しています。

欧州連合(EU)へ医療機器を輸出する場合、CEマーキングが必要になります。
当社はISO13485を取得していますので、CEマーキングが必要な医療機器の滅菌もおまかせ下さい。

許可・登録

FDA規制対象品を米国に輸出する場合、輸出業者、製品製造者、委託製造業者、委託滅菌業者などの施設は、FDAに登録する必要があります。
当社はFDAに登録されていますので、米国向け製品の滅菌も安心して当社におまかせ下さい。