2013年3月1日、JIS T11737（医療機器の滅菌―微生物学的方法―）が制定されました。
本規格は、ISO11737の内容をＪＩＳ化したものになります。

JIS T11737-1はバイオバーデン測定について、JIS T11737-2ではバリデーション及び無菌性の試験について示されています。

その中でJIS T11737-1では、「バイオバーデンの測定及び微生物学的特性付けの方法」が示され、「バイオバーデンの微生物学的特性付け」を実施することが求められています。

当社サービスの微生物迅速同定も、医療機器におけるバイオバーデンの「微生物学的特性付け」に活用できますので、是非ご利用いただければ幸いです。