FDA査察の件
2026年4月13日~4月16日、当社は米国向け医療機器の滅菌受託業務について、
米国食品医薬品局(FDA)による査察を受けました。
本査察において、指摘事項報告書(Form 483)の発行はありませんでした。
弊社の品質マネジメントシステムに問題がなかったことを、FDAに確認いただけたと思っております。
当社は今後も、品質マネジメントシステムの維持および継続的改善に努めてまいります。
2026年4月13日~4月16日、当社は米国向け医療機器の滅菌受託業務について、
米国食品医薬品局(FDA)による査察を受けました。
本査察において、指摘事項報告書(Form 483)の発行はありませんでした。
弊社の品質マネジメントシステムに問題がなかったことを、FDAに確認いただけたと思っております。
当社は今後も、品質マネジメントシステムの維持および継続的改善に努めてまいります。
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